Validación del método de cultivo en agar Man Rogosa and Sharpe (MRS) con Vancomicina para el crecimiento de Lactobacillus rhamnosus - Arequipa 2024

Manrique Paredes, Flor de Maria Milett; Vasquez Diaz, Sugey Clarita

Validación del método de cultivo en agar Man Rogosa and Sharpe (MRS) con Vancomicina para el crecimiento de Lactobacillus rhamnosus - Arequipa 2024

dc.contributor.advisor	Marcilla Truyenque, Shaneri
dc.contributor.author	Manrique Paredes, Flor de Maria Milett
dc.contributor.author	Vasquez Diaz, Sugey Clarita
dc.date.accessioned	2025-10-02T17:44:04Z
dc.date.available	2025-10-02T17:44:04Z
dc.date.issued	2025-09-19
dc.description.abstract	La validación es un proceso con el cual, la industria farmacéutica, alimentaria y cosmética, garantiza que los métodos aplicados cumplan con los requisitos microbiológicos establecidos por la normativa vigente. El presente estudio tuvo como objetivo validar un medio de cultivo alternativo: agar Man Rogosa and Sharpe (MRS), adicionando Vancomicina, para el aislamiento selectivo de Lactobacillus rhamnosus. La validación se realizó conforme a la norma ISO 16140-4:2020, bajo un diseño experimental. Se utilizaron cepas ATCC (L. rhamnosus, L. acidophilus, E. coli y S. aureus), agar MRS, Caldo MRS adquiridos a través del LECC, y antibióticos de uso farmacéutico, la investigación se desarrolló a partir de Abril 2024. Los resultados se registraron en Microsoft Excel y se procesaron mediante análisis estadístico; considerando un rango de 100 a 300 UFC/placa, según la ISO 15214. Se evaluaron distintos parámetros de validación como: productividad, el medio MRS-V presentó recuperaciones aceptables para L. rhamnosus (104.2%) y L. acidophilus (91.5%), comparados con agar TSA. La veracidad relativa se evaluó mediante gráfico de Bland-Altman para agar MRS frente agar MRS-V, obteniendo sesgo mínimo y límites superior e inferior dentro de los márgenes aceptables; en cambio para agar MRS-V frente a MRS-CC, los datos obtenidos no cumplieron lo establecido según ISO 16140-3. El perfil de precisión entre agar MRS y MRS-V mostró desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad, dentro de los límites de aceptabilidad y la precisión interna para agar MRS-V, se encontró dentro de los criterios establecidos por la ISO 16140 e ISO 20128. En conclusión, el método alternativo agar MRS-V demostró ser adecuado para el aislamiento y cuantificación de L. rhamnosus, permitiendo validar y establecer un protocolo confiable para el análisis microbiológico en el laboratorio de control de calidad
dc.format	application/pdf
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12920/15642
dc.language.iso	spa
dc.publisher	Universidad Católica de Santa María	es_ES
dc.publisher.country	PE
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/	es_ES
dc.source	Universidad Católica de Santa María	es_ES
dc.source	Repositorio de la Universidad Católica de Santa María - UCSM	es_ES
dc.subject	ISO
dc.subject	Validación
dc.subject.ocde	https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.06.01
dc.title	Validación del método de cultivo en agar Man Rogosa and Sharpe (MRS) con Vancomicina para el crecimiento de Lactobacillus rhamnosus - Arequipa 2024
dc.type	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.version	info:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni	41158700
renati.advisor.orcid	0000-0001-9405-7216
renati.author.dni	42941347
renati.author.dni	73615783
renati.discipline	917046
renati.juror	Lopez Valencia, Yenny Candelaria
renati.juror	Molina Rodriguez, Fredy Nicolas
renati.juror	Teran Dianderas, Adimi Milagro
renati.level	https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.type	https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.discipline	Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantor	Universidad Católica de Santa María.Facultad de Ciencias Farmacéuticas, Bioquímicas y Biotecnológicas	es_ES
thesis.degree.name	Químico Farmacéutico