Validación concurrente del proceso de fabricación de Subsalicilato de Bismuto 87.33 mg/5 mL Suspensión Oral

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dc.contributor.advisorTorres Vela, Fernando Antero
dc.contributor.authorSalas Salazar, Carlos Cesar
dc.contributor.authorBorda Llacho, Shanon Alexandra
dc.date.accessioned2026-09-02T13:56:55Z
dc.date.available2026-09-02T13:56:55Z
dc.date.issued2026-07-17
dc.description.abstractLa validación concurrente constituye una herramienta fundamental para garantizar que un proceso de fabricación farmacéutica sea consistente, seguro y capaz de producir medicamentos de calidad. El presente estudio tuvo como objetivo realizar la validación concurrente del proceso de fabricación de Subsalicilato de Bismuto 87,33 mg/5 mL suspensión oral, mediante la evaluación de tres lotes consecutivos a escala industrial. Se analizaron parámetros críticos durante las etapas de producción, tales como pH, densidad, el contenido del principio activo y los ensayos microbiológicos, los cuales fueron comparados con las especificaciones establecidas en la farmacopea y en los lineamientos regulatorios vigentes. Los resultados evidenciaron que los lotes cumplieron satisfactoriamente con los criterios de aceptación, demostrando la reproducibilidad y robustez del proceso. La validación concurrente permitió documentar que los equipos, procedimientos y controles aplicados aseguran la calidad del producto final, garantizando su eficacia y seguridad para el paciente. En conclusión, el proceso de fabricación del subsalicilato de bismuto 87,33 mg/5 ml suspensión oral quedó validado, respaldando la liberación de los lotes producidos y asegurando la continuidad de la producción bajo condiciones controladas.
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12920/17444
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Católica de Santa Maríaes_ES
dc.publisher.countryPE
dc.rightshttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/es_ES
dc.sourceUniversidad Católica de Santa Maríaes_ES
dc.sourceRepositorio de la Universidad Católica de Santa María - UCSMes_ES
dc.subjectValidación concurrente
dc.subjectsubsalicilato de bismuto
dc.subjectsuspensión oral
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleValidación concurrente del proceso de fabricación de Subsalicilato de Bismuto 87.33 mg/5 mL Suspensión Oral
dc.typehttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.versionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
renati.advisor.dni29520165
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0001-2924-5095
renati.author.dni74310180
renati.author.dni71498284
renati.discipline917046
renati.jurorMolina Rodriguez, Fredy Nicolas
renati.jurorNieto Montesinos, Rita Milagros
renati.jurorChoquenaira Quispe, Celia
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
thesis.degree.grantorUniversidad Católica de Santa María.Facultad de Ciencias Farmacéuticas, Bioquímicas y Biotecnológicases_ES
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico

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