Calidad de Formatos de Consentimientos Informados Utilizados en las Tesis de Postgrado. Universidad Católica de Santa María de Arequipa – 2017
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Date
2018-03-21
Authors
Journal Title
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Publisher
Universidad Católica de Santa María
Abstract
Objetivo: Evaluar la calidad del formato de consentimiento informado utilizado en las tesis
de postgrado de la UCSM.
Métodos: Se desarrolló una observación documental de las Tesis de Maestría y Doctorado
de la Universidad Católica de Santa María que hayan sido elaboradas con instrumentos
implicados en pacientes de servicios de salud y que tengan como anexo un formato de
consentimiento informado durante el periodo de enero 2013 a diciembre 2017. Los resultados
obtenidos serán sistematizados en hoja de Excel según las variables.
Resultados: El presente estudio se realizó tomando como muestra 84 tesis, en las cuales se
requería aplicar un consentimiento informado antes de la toma de datos de pacientes de
servicios de salud. De esta muestra, el 95.2% elaboraron un formato de consentimiento
informado utilizados en las tesis de postgrado UCSM, mientras que el 4.8% no son
elaborados por el investigador, sino que han sido replicados de un formato estándar. El 97.6%
de los formatos de consentimiento informado no fueron aprobados por un Comité de ética de
investigación, mientras que el 2.4% de consentimientos si fueron aprobados. Además el
94.0% de consentimientos evaluados tienen una redacción comprensible para el sujeto de
estudio, mientras que el 6.0% de consentimientos informados no eran totalmente
comprensibles. Solamente el 71.4% de consentimientos informados incluyen un título y está
completo, mientras que el 8.3% también incluye el título, pero está incompleto. El 77.4% de
consentimientos informados explican que el estudio es de naturaleza voluntaria, mientras que
el 22.6% no lo explican. También el 72.6% de consentimientos informados no explican que
se trata de un estudio de investigación de tipo experimental, mientras que el 27.4% si lo
explican. El 60.7% de consentimientos informados no presentan justificación, mientras que
el 1.2% si la presentan. Se observó que el 54.8% de consentimientos informados no presentan
el objetivo del estudio, mientras que el 45.2% si contempla un objetivo. El 57.1% de
consentimientos informados si presentan propósitos, mientras que el 42.9% no los presentan.
También se observó que el 75.0% de consentimientos informados no tienen los tratamientos
o intervenciones del estudio, mientras que el 22.6% si lo tienen. Se determinó que el 61.9%
de consentimientos informados no incluye explicación sobre el procedimiento que se
utilizará mientras que el 1.2% si incluye pero es incomprensible. El 85.7% de
procedimiento que se utilizará mientras que el 1.2% si incluye pero es incomprensible.
El 85.7% de consentimientos informados incluyen la forma como se entregarán los
resultados de los exámenes realizados o la justificación para no hacerlo. El 92.9% de
consentimientos informados no incluye o no corresponde al tipo de estudio la duración
esperada de la participación del sujeto. Se identificó que el 79.8% de consentimientos
informados no incluyen o no corresponde la gratuidad de los tratamientos y
procedimientos utilizados como parte del diseño. El 69.0% de consentimientos
informados utilizados en las tesis de postgrado UCSM no incluye o no corresponde los
beneficios esperados que puedan obtenerse. Se determinó que el 90.5% de
consentimientos informados no incluye o no corresponde los procedimientos
alternativos que pudieran ser ventajosos al sujeto de investigación. En cuanto a los
porcentajes de participación de las diferentes áreas de estudio se obtuvo que Salud
pública tiene un 20. 2 %, Salud Ocupacional 16, 7 %, Odontoestomatología 17,9 %,
Odontología 8,3 %, Gerencia de Salud 7,2 %, Educación 8, 3% y Ciencias de la Salud
13,1%.
El estudio concluye en que los formatos de consentimiento informado utilizados en las
tesis de postgrado no cumplen con los requisitos éticos en su totalidad.
Description
Keywords
Consentimiento informado, postgrado